برگزاری ششمین جلسه کمیته تخصصی وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی

رییس اداره تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی از تشکیل ششمین جلسه کمیته تخصصی وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی (IVD) خبر داد.

کد خبر: ۲۱۸۲۳۱

تاریخ: ۰۸ آذر ۱۳۹۷ - ۱۸:۰۵

محمدعلی حیدری گفت: ششمین جلسه کمیته تخصصی وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی (IVD)، مطابق با ماده 11 آیین‌نامه تجهیزات پزشکی، همانند روال سال‌های گذشته برگزار شد و از اهداف این کمیته ارایه نظرات مشورتی و پیشنهادهای تخصصی در حوزه تجهیزات و ملزومات آزمایشگاهی تشخیصی است.

وی افزود: در جلسات کمیته تخصصی وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی در سال جاری علاوه بر موضوعات موردی درخواست ثبت وسایل IVD با حیطه کاربرد و یا فناوری جدید که سابقه در ایران نداشته‌اند، مواردی دیگری از جمله معیارهای فنی ارزیابی کیت‌های تشخیص HIV و هپاتیت تولید داخل کشور، سیاست کلی وزارت بهداشت در خصوص کیت‌های تشخیص سریع POCT و Self-test، دستورالعمل خدمات پس از فروش و فنی شرکت‌های تأمین‌کننده، تکمیل فهرست وسایل IVD با اولویت ارزی یک، بررسی راهکارهای کنترل قیمت وسایل IVD مشمول ارز دولتی و نیمایی، ارجاع آزمایشات ژنتیکی به خارج از کشور و راهکارهای پایش توزیع و عرضه وسایل IVD در سطح مصرف‌کننده مورد بحث و بررسی قرار گرفته‌اند.

رییس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی افزود: بر اساس تصمیم کمیته تخصصی IVD مقرر شد پایش توزیع و عرضه وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی در بخش‌های دولتی از طریق آزمایشگاه مرجع سلامت و در آزمایشگاه‌های بخش خصوصی از طریق انجمن‌های علوم آزمایشگاهی انجام شود.

وی افزود: بدین منظور تعیین و معرفی حداقل یک کارشناس معین با شرح وظایف ثبت و رسیدگی شکایات و پیشنهادهای مربوط به زنجیره تأمین وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی، تعیین راه‌های ارتباطی برای گزارش موارد مربوط به زنجیره تأمین این وسایل شامل حداقل یک خط تلفن و نشانی پست الکترونیک اختصاصی و ایجاد فرآیندهای ثبت و رسیدگی به شکایات و پیشنهادهای مربوط به زنجیره تأمین وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی از جمله اقدامات از طریق این انجمن‌ها است.

رییس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی وزارت بهداشت همچنین گفت: جریان کاری تعریف شده مراحل مختلف، از ثبت شکایت و پیشنهاد تا تهیه گزارش تجمیعی از موارد ثبت شده در بازه‌های زمانی روزانه، هفتگی یا ماهانه بسته به اولویت موارد، فرم‌های ثبت اطلاعات مربوط به شکایات و فهرست مستندات مورد نیاز برای رسیدگی به مشکلات مختلف نظیر کم‌فروشی، گرانفروشی، مشکلات کیفی و سایر موارد، تدوین گزارش تجمیعی برای ارسال به اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت و اطلاع‌رسانی به اعضای انجمن در ارتباط با ایجاد سامانه رصد و پایش زنجیره تأمین در انجمن‌ها و اعلام راه‌های ارتباطی تعیین شده از جمله اقدامات در بخش ایجاد فرآیندهای ثبت و رسیدگی به شکایات و پیشنهادهای مربوط به زنجیره تأمین وسایل IVD است.

بر اساس اعلام وبدا، وی افزود: اعضای کمیته تخصصی IVD در سال جاری متشکل از دکتر سمیعی و همکاران ایشان از آزمایشگاه مرجع سلامت معاونت درمان، خانم دکتر فرزامی از آزمایشگاه رفرانس، خانم دکتر امینی از سازمان انتقال خون ایران، دکتر مهدوی به عنوان نماینده انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی ایران، دکتر برومند به عنوان نماینده انجمن علمی آسیب‌شناسی ایران، دکتر فاطمی از انجمن متخصصین علوم آزمایشگاهی بالینی ایران، دکتر تولایی از انجمن ژنتیک ایران، دکتر شکوری به عنوان نماینده انجمن ژنتیک پزشکی ایران، دکتر عبداللهی و دکتر گودرزی هستند.

انتهای پیام