تدوین و ابلاغ نسخه جدید حداقل الزامات آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

رییس اداره مهندسی و نگهداری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: با هدف بهینه‌سازی و ارتقای کیفیت آزمون‌ها، ضوابط حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ شد.

کد خبر: ۲۴۴۴۸۰

تاریخ: ۱۲ اسفند ۱۳۹۷ - ۱۲:۰۹

مهندس نسیم تربتی گفت: پیرو جلسات برگزار شده با نمایندگان شرکت‌های کنترل کیفی، واردکنندگان و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، آزمایشگاه‌های همکار و همچنین اخذ نظر و پیشنهادهای سایر ذی نفعان، به‌ منظور بازنگری و به روز رسانی آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی منتشره مورخ ۱۳۹۷/۱۰/۱۷، به اطلاع می‌رساند، با هدف بهینه‌سازی و ارتقای کیفیت آزمون‌ها، اطلاعیه شماره ۱۲ کنترل کیفی شامل حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ شد.

رییس اداره مهندسی و نگهداری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی افزود: کلیه شرکت‌های فعال در حوزه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی دو ماه مهلت خواهند داشت تا کلیه دستورالعمل‌های مورد استفاده خود را بر اساس الزامات جدید، به روز رسانی کنند.

مهندس تربتی تصریح کرد: تمامی دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مراکز درمانی، کلینیک‌ها و مطب‌ها، باید به صورت دوره‌ای توسط شرکت‌های کنترل کیفی ذی صلاح منتشره در وب‌سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به آدرس www.imed.ir مورد ارزیابی و آزمون کنترل کیفی و در صورت نیاز کالیبراسیون، قرار گیرند.

وی خاطرنشان کرد: انجام کنترل کیفی دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مراکز درمانی، کلینیک‌ها و مطب‌ها، موجب افزایش طول عمر دستگاه‌ها، کاهش هزینه‌های تعمیرات و جلوگیری از بروز حوادث ناشی از مشکلات کیفی، خواهد شد.

انتهای پیام